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乐普医疗:公司公告点评:布局重磅降糖、降脂新药心血管产品渐全
来源:http://www.028cxtx.com 编辑:k8.com 2018-12-22 08:32

  公司28日晚公告拟以1400万美元收购WaterstonePharmaceuticals25%股份,该公司从事阿格列汀、卡格列净、依哲麦布等药品研发。

  拟以自有资金18750万元投资福建平潭大钲投资合伙企业(基金),该基金主要是围绕乐普医疗资源和业务的专项基金,规模为50亿元。

  布局重磅降糖、降脂新药心血管产品线渐全。此次参股WaterstonePharmaceuticals,参股公司承诺乐普医疗投资后两年内,完成阿格列汀、卡格列净、依折麦布、非布司他四个药品的正式生产注册。

  阿格列汀国内无专利保护,乐普首批上市+医保支撑。据生物制药小编统计,2016年全球DPP-4市场达108亿美元。阿格列汀为武田开发的一种DPP-4抑制剂,2016年销售额约30亿元。由于价格较贵,2016年阿格列汀国内销售额仅2000多万元,但去年阿格列汀等DPP-4进入国家医保乙类,我们估计将会快速放量。目前Waterstone的阿格列汀已经完成BE并申报生产,我们查询到阿格列汀在国内并无专利限制,而其他DPP-4专利保护期到2019年以后,我们预计Waterstone的阿格列汀1年内首批获批。

  卡格列净国内无专利保护,独特机制+心血管获益。据生物制药小编统计,2016年全球SGLT-2市场达25.5亿美元。卡格列净为强生开发、2013年在美国上市的一种SGLT-2抑制剂,2016年销售额约14亿美元,2017年卡格列净在国内获批上市。不同于其他降糖药,卡格列净为非胰岛素依赖型降糖药,通过促进葡萄糖从尿中排出,达到降糖效果,这一特性决定卡格列净跟其他药物联用价值巨大。此外,卡格列净被证实会降低心血管事件风险。目前卡格列净进入中国后不久,尚未进入医保,我们估计Waterstone的卡格列净1年内首批获批,凭借乐普的品牌和渠道,将会对强生形成巨大挑战。

  依折麦布通过抑制肠道内胆固醇的吸收来达到降脂目的,用于他汀降脂效果不佳患者,亦可单用,原研为默沙东。据医药魔方,2016年依折麦布全球销售额25.6亿美元,依折麦布/辛伐他汀销售额11.4亿美元,我们据PDB估计国内2016年依折麦布销售额超过2亿元,同比增长36%。依折麦布化合物专利2014年到期,目前国内尚无仿制药上市,我们估计Waterstone依折麦布2年内获批,对乐普降脂乃至心血管产品线是良好的补充。

  新东港优质资产阿托伐他汀有望率先通过一致性评价我们预计50亿元空间。新东港为乐普旗下阿托伐他汀生产子公司,CFDA、CDE官网公布显示乐普20/10mg阿托伐他汀一致性评价已于1月17日开始进入在审评环节,按照目前进度,我们估计乐普阿托伐他汀有望率先通过一致性评价。

  阿托伐他汀(立普妥)于1997年在美国获批上市,2004年立普妥销售额超过100亿美元,此后连续7年销售额维持百亿美元以上,立普妥累计销售额超过1500亿美元,成为史上最重磅的化药。立普妥于1999年在中国上市,连同其他5家仿制药企(嘉林、乐普、天方、百科、LEK),2016年PDB样本医院阿托伐他汀的销售额达到20.4亿元,如果按1:5放大,则为102亿元,加上药店销售额23亿元,合计销售额达到125亿元,增速10%+,我们估计阿托伐他汀未来可能会成为国内第一个销售额超200亿元口服药品种。

  再来看国外市场,根据外媒数据反向测算,美国2016年阿托伐他汀市场约140亿元人民币,服用人数1200万人左右,为处方量最大的降脂药,美国阿托伐他汀10-20mg的均价为2-3元/片,与国产阿托伐他汀的价格接近,而据PDB同期国内的阿托伐他汀的使用人数约450万人。据中国高血脂指南,国内高胆固醇血症患病率为4.9%,成人血清总胆固醇(totalcholesterol,TC)平均为4.50mmol/L,高胆固醇患病率正在逐步升高,参照美国、海南省海口市秀英区人民法院公告香港、台湾,预计未来高胆固醇血症患病率将超过10%,超1亿人患高胆固醇血症。由此我们判断国内阿托伐他汀销售规模将超过200亿元。

  乐普阿托伐他汀通过一致性评价后,凭借乐普强大的心血管销售渠道,我们预计市占率有望达到20%-30%,乐普阿托伐他汀市场空间有望达到50亿元,2017年乐普销售收入约46亿元,弹性巨大。

  研发持续推进即将进入收获期。公司继续推进核心产品研发及临床注册工作,其中,完全可吸收支架去年8月已经申报生产,并进入创新器械优先审评通道,我们预计今年获批,左心耳封堵器进展顺利,预计18-19年获批。药品方面,公司全力快速推进药品质量一致性评价研究,其中,氯吡格雷已经完成BE,阿托伐他汀完成申报,甘精胰岛素临床试验进展顺利,我们预计2018年4季度申报生产,同时布局PD-1/PD-L1、溶瘤病毒,打开未来10年成长空间。

  盈利预测及投资建议。我们预计2017-19年EPS分别为0.50、凯8娱乐0.67、0.88元,三年净利润复合增速30%+,公司现有产品组合和今年可能上市的重磅产品NeoVas可降解支架及预计2019年底获批的甘精胰岛素,可充分保障公司未来五年的高速成长,布局生物药,为未来10年打开成长空间。公司为心血管行业龙头,参考可比公司估值,可以给予2018年45倍PE,目标价30.33元,“买入”评级。